인터페론 추가

신경종양학회 제27차 연례회의 포스터에 발표된 연구에 따르면, 보조제 테모졸로미드에 인터페론-α를 추가하면 고등급 신경교종 환자의 전체 생존 기간(OS)이 연장될 수 있다고 합니다.

인터페론-α는 전체 연구 코호트, 4등급 신경교종 환자의 하위 그룹 및 비메틸화 MGMT 환자에서 전체 생존(OS)을 개선했지만 무진행 생존(PFS)은 개선하지 않았습니다. 인터페론-α는 3등급 신경교종 환자의 PFS와 OS를 모두 개선했습니다.

연구자들은 새로 진단된 고등급 신경교종 환자 199명을 대상으로 이 3상 시험(ClinicalTrials.gov 식별자: NCT01765088)을 수행했습니다. 모든 환자는 수술을 받았고 테모졸로미드로 표준 방사선 치료를 받았습니다.

4주간의 휴식 후 연구자들은 무작위로 99명의 환자를 표준 테모졸로마이드(5일 동안 200mg/m2)를 투여받고 100명의 환자에게 테모졸로마이드와 인터페론-α(1일, 3일, 5일차에 3mIU 피하 투여)를 투여하도록 무작위로 배정했습니다. 28일.

중앙 추적 관찰 기간은 66.0개월이었고, 일차 종료점은 OS였습니다. 중앙 OS는 표준군보다 인터페론-α군에서 각각 26.67개월과 18.83개월로 상당히 길었습니다(위험비[HR], 0.64; 95% CI, 0.47-0.88; P =.005).

PFS는 두 군 모두 유사했습니다. 중앙값 PFS는 인터페론-α군에서 14.83개월, 표준군에서 12.90개월이었습니다(HR, 0.79; 95% CI, 0.59-1.06; P =.114).

3등급 신경교종 환자의 경우 중앙 OS와 PFS는 인터페론-α군에서 더 길었습니다. 중앙 OS는 인터페론-α군에서 39.57개월, 표준군에서 29.40개월이었다(HR, 0.61; 95% CI, 0.37-0.99; P =.043). 평균 PFS는 각각 24.33개월과 14.13개월이었습니다(HR, 0.63; 95% CI, 0.41-0.99; P =.044).

4등급 신경교종 환자의 경우, 치료군 간에 전체생존(OS)에 유의미한 차이가 있었지만 PFS에는 차이가 없었습니다. OS 중앙값은 인터페론-α군에서 20.53개월, 표준군에서 17.70개월이었다(HR, 0.67; 95% CI, 0.45-0.99; P =.044). 중앙값 PFS는 각각 12.00개월과 12.83개월이었습니다(HR, 1.11; 95% CI, 0.76-1.64; P =.582).

메틸화되지 않은 MGMT 환자의 경우 OS 중앙값은 인터페론-α군에서 유의하게 길었지만(HR, 0.57; 95% CI, 0.37-0.87; P =.008), PFS 중앙값은 두 군 간에 유사했습니다(HR, 0.68). , 95% CI, 0.46-1.02, P =.059).

메틸화 MGMT 환자의 경우 치료군 간에 OS(P =.248) 또는 PFS(P =.723)에 유의미한 차이가 없었습니다.

발작과 인플루엔자 유사 증상은 인터페론-α군에서 더 흔했습니다. 호중구 감소증, 혈소판 감소증, 빈혈, 트랜스아미나제 증가, 피로, 메스꺼움 또는 구토, 피부 반응의 발생률은 양팔에서 유사했습니다.

연구진은 “표준 요법과 비교했을 때 [테모졸로미드와 인터페론-α] 병용요법은 고등급 환자, 특히 MGMT 프로모터 비메틸화 환자의 생존 기간을 연장할 수 있으며 독성은 허용 가능한 수준으로 유지됐다”고 결론지었다.

공개: 연구 저자는 공개를 제공하지 않았습니다.

참조

Chen Z, Guo C, Chen J. CSNO2012001 연구: 새로 진단된 고급 신경교종에서 인터페론 알파 유무에 관계없이 보조 테모졸로미드 화학요법에 대한 제3상 시험. SNO 2022에서 발표되었습니다. 2022년 11월 16~20일. 초록 CTNI-33.