뉴미필 비강 스프레이, 새로운 투자로 COPD 2상 시험 시작

항바이러스제 2b상 연구, 2024년 시작 예정

린지 샤피로 박사 | 2023년 6월 5일

뉴마젠(Pneumagen)은 만성폐쇄성폐질환(COPD) 환자의 바이러스 유발 악화를 예방하고 치료하기 위한 뉴미필(Numifil)이라는 비강 스프레이의 임상 개발을 지원하기 위해 800만 파운드(약 1000만 달러)의 투자를 확보했습니다.

Pneumagen의 CEO인 Douglas Thomson은 회사 보도 자료에서 "기존 및 신규 투자자로부터 이 자금을 조달하게 된 것을 매우 기쁘게 생각합니다"라고 말했습니다. "이 자금은 2024년에 시작될 예정인 COPD 환자를 대상으로 한 2b상 연구 준비를 포함하여 뉴미필의 지속적인 개발을 지원하는 데 사용될 것입니다."

최근 완료된 개념 증명 2a상 시험(NCT05507567)에서는 Neumifil을 사용한 예방 치료가 건강한 성인의 인플루엔자 감염을 차단할 수 있는지 여부를 평가했습니다. 결과는 앞으로 몇 달 안에 나올 것으로 예상됩니다.

COPD와 같은 만성 폐질환 환자의 경우 호흡기 바이러스는 특히 해로울 수 있으며 기존 증상의 급성 악화 또는 악화를 유발할 수 있습니다.

바이러스 감염은 심각한 염증과 호흡 곤란을 초래하여 환자에게 입원이나 기타 생명을 위협하는 결과를 초래할 수 있습니다. 장기적으로 반복되는 악화는 폐 기능의 영구적인 저하에도 영향을 미칩니다.

기존 악화 치료제로는 항염증성 코르티코스테로이드 등이 있으나 장기간 사용 시 심각한 부작용이 나타나고, 예방용 항생제는 바이러스 감염에 대한 효능이 제한적이라고 뉴마젠은 밝혔다.

많은 일반적인 바이러스는 세포 표면의 글리칸이라고 불리는 긴 설탕 분자를 인식하고 결합하여 신체 세포에 들어갈 수 있습니다. 호흡기 바이러스의 경우, 그들은 이 분자를 사용하여 비강 세포에 들어가고, 그곳에서 세포 기계를 납치하여 폐에 있는 세포를 포함한 다른 세포로 복제하고 퍼집니다.

스프레이를 통해 코에 직접 자가 투여되는 뉴미필(Neumifil)은 비강 내 경로에서 바이러스를 차단하도록 설계되었습니다. 이는 바이러스와 상호작용하는 글리칸 말단에서 발견되는 단백질인 시알산과 결합하며, 코로나19를 유발하는 바이러스인 SARS-CoV-2와 같은 특정 바이러스 표면의 당단백질에도 결합합니다.

그렇게 함으로써 뉴미필은 바이러스가 세포에 들어가는 것을 막아 궁극적으로 감염을 예방할 수 있습니다.

회사는 바이러스 자체가 아닌 인간 세포를 직접 표적으로 삼는 이 메커니즘이 바이러스가 약물에 대한 내성을 갖는 것을 막을 수 있다고 믿고 있는데, 이는 직접적으로 작용하는 항바이러스제나 백신 치료법에서 종종 관찰되는 문제로 인해 약물의 효과가 떨어지게 됩니다.

뉴마젠은 바이러스성 호흡기 감염의 예방 및 치료를 위한 광범위한 항바이러스제인 뉴미필(Numifil)을 개발하고 있습니다.

뉴마젠의 기존 투자자 중 한 명인 타이름 바이오(Thairm Bio)의 설립자인 마크 뱀포스(Mark Bamforth)는 “뉴미필은 심각한 기저 호흡기 질환을 앓고 있는 일부 환자에게 잠재적으로 치명적일 수 있는 바이러스 유발 악화를 예방함으로써 충족되지 않은 대규모 의료 수요를 해결할 수 있다”고 말했다.

전임상 데이터는 예방적 접근법이나 기존 감염 치료를 위해 인플루엔자 및 SARS-CoV-2를 포함한 다양한 일반적인 바이러스에 대한 뉴미필의 안전성과 효능을 뒷받침했습니다.

1상 시험(NCT05093530)에서 건강한 지원자에게 단일 및 다중 용량의 치료법이 안전하고 내약성이 좋은 것으로 밝혀졌습니다.

2a상 실험에는 런던의 한 사이트에서 18~55세의 건강한 성인 104명이 등록되었습니다. 참가자들은 인플루엔자 바이러스에 노출되기 전에 단일 또는 다중 용량의 뉴미필 또는 위약을 투여 받도록 무작위로 배정되었습니다.

주요 목표는 노출 후 일주일 동안 인플루엔자 증상의 발생률과 심각도를 줄이는 데 대한 치료 효과를 평가하는 것입니다. 안전성, 콧물, 혈류 내 바이러스 존재, 환자가 스스로 보고한 증상도 평가됩니다.