관상동맥심장질환 위험 예측을 위한 혈액검사, FDA 승인

관상동맥심장병은 미국 남성과 여성 모두의 주요 사망 원인입니다. 이제 미국 식품의약국(FDA)은 개인의 질병 위험을 예측할 수 있는 새로운 테스트를 승인했으며 이 테스트는 흑인 여성에게 특히 효과적인 것으로 환영받고 있습니다.

식품의약국(FDA)에 따르면 Lp-PLA2에 대한 PLAC 테스트라고 불리는 이 테스트는 심장병 병력이 없는 남성과 여성 모두에게 사용이 허가되었지만 연구에 따르면 예측에는 더 정확한 것으로 나타났습니다. 여성의 관상 동맥 심장 질환 위험 (CHD).

이 테스트는 혈액 샘플에서 혈관 염증의 지표인 효소인 Lp-PLA2(지단백질 관련 포스포리파제 A2)의 활성을 측정하여 작동합니다. 혈관 염증은 동맥에 플라크가 축적된다는 징후이며, 이러한 플라크 축적은 동맥을 막아 CHD를 유발할 수 있습니다.

혈액 내 Lp-PLA2 활성이 밀리리터당 분당 225나노몰(nmol/min/mL) 이상인 환자는 심장마비나 뇌졸중과 같은 CHD 발병 위험이 높은 것으로 간주됩니다. Lp-PLA2 활성이 225nmol/min/mL 미만인 환자는 CHD 발병 위험이 낮은 것으로 분류됩니다.

Lp-PLA2에 대한 PLAC 테스트 승인 여부를 결정하기 위해 FDA는 해당 기술에 대해 이용 가능한 모든 연구를 검토했습니다.

CHD에 대해 자세히 알아보기

그들의 검토에는 Lp-PLA2 활동 검증 연구를 위한 PLAC 테스트가 포함되어 있으며, 이 테스트는 CHD 병력이 없는 45~92세 참가자 4,598명을 대상으로 실시되었습니다. 이들 참가자 중 58.3%는 여성이었고 41.5%는 흑인이었습니다.

연구 연구자들은 참가자들을 평균 5.3년 동안 추적했으며, 그 기간 동안 각 개인의 CHD 사건 발생을 기록했습니다.

연구 결과, Lp-PLA2 활성이 225nmol/min/mL보다 높은 참가자 중 7%가 CHD 사건을 경험한 반면, Lp-PLA2 활성이 225nmol/min/mL보다 낮은 참가자에서는 3.3%만이 CHD를 경험한 것으로 나타났습니다.

하위 그룹별로 팀의 데이터를 분석한 결과, FDA는 비슷한 Lp-PLA2 활성을 가진 다른 하위 그룹에 비해 Lp-PLA2 활성 수준이 225nmol/min/mL보다 높은 흑인 여성에게서 CHD 발병률이 훨씬 더 높다는 사실을 발견했습니다. CHD 발병은 또한 Lp-PLA2 활성 수준이 225nmol/min/mL를 넘는 남성보다 여성에게서 더 흔한 것으로 밝혀졌습니다.

FDA는 결과적으로 이 테스트에는 흑인 여성, 백인 여성, 흑인 남성 및 백인 남성에 대해 서로 다른 성능 정보가 표시되어 있다고 지적합니다.

미국에서 여성 사망 4명 중 1명은 심장병으로 인해 발생하며, CHD는 이 질환의 가장 흔한 형태입니다.

질병통제예방센터(CDC)에 따르면 CHD로 사망한 여성의 약 64%는 이전에 이 질환의 증상이 없었습니다. FDA는 Lp-PLA2에 대한 PLAC 테스트가 이 집단에서 CHD의 조기 발견에 도움이 되기를 희망합니다.

FDA 기기 및 방사선 건강 센터의 체외 진단 및 방사선 건강 국장인 Alberto Gutierrez는 다음과 같이 말합니다.

"여성, 특히 흑인 여성의 미래 CHD 위험을 더 잘 예측하는 데 도움이 되는 심장 검사는 의료 전문가가 환자가 심장 마비와 같은 심각한 CHD 사건을 경험하기 전에 이러한 환자를 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다.

우리는 이 테스트의 승인으로 예방적 치료가 개선되고 이들 환자의 CHD 관련 사망률과 질병률이 감소할 수 있기를 바랍니다."

지난 1월 메디컬 뉴스 투데이(Medical News Today)는 연구자들이 심장마비 위험을 정확하게 예측할 수 있다고 말하는 혈액 검사를 자세히 설명하는 연구를 보도했습니다.

캘리포니아 스크립스 연구소(The Scripps Research Institute)의 연구팀은 이 테스트가 심장 마비의 예측 인자가 될 수 있는 혈액 내 내피 세포를 식별하는 "유체 생검" 방법을 사용한다고 밝혔습니다.