흡입형 세랄루티닙은 24주 동안 PAH가 있는 성인의 폐혈관 저항을 감소시킵니다.

프란츠 RP, 외. 과학 심포지엄. B13. 속보: 폐의학에 대한 임상시험 결과가 나왔습니다. 발표 장소: 미국흉부학회 국제회의; 2023년 5월 19~24일; 워싱턴 DC

워싱턴 — 미국 흉부 학회 국제 컨퍼런스에서 발표된 발표에 따르면 폐동맥 고혈압이 있는 성인의 경우 세랄루티닙이 24주에 걸쳐 폐혈관 저항을 감소시키는 것으로 나타났습니다.

"심부 폐 전달을 위해 건조 분말 흡입기로 투여되는 혈소판 유래 성장 인자, 집락 자극 인자 1R 및 c-KIT 티로신 키나제 억제제인 세랄루티닙은 제2상 TORREY 시험에서 임상 활성과 안전성을 입증했습니다."로버트 P. 프란츠(MD)Mayo Clinic의 심장 전문의이자 내과 전문의가 프레젠테이션 중에 말했습니다.

무작위, 이중 맹검, 위약 대조 다기관 2상 연구(TORREY)에서 Frantz와 동료들은 폐동맥 고혈압이 있는 성인 86명(평균 연령, 48.8세, 여성 90.7%, 백인 86%)을 분석하여 세랄루티닙을 흡입했는지 확인했습니다. Gossamer Bio)는 24주 동안 안전하고 효과적이었습니다.

연구자들은 기본 측정치와 비교하여 연구 기간 동안 환자의 폐혈관 저항(PVR) 변화와 6분 도보 거리(6MWD) 변화를 평가하려고 했습니다. 그들은 또한 우심 카테터(RHC) 분석에서 폐동맥 순응도(PAC) 및 심폐 혈류역학 매개변수뿐만 아니라 탐색적 종점으로 심장초음파검사를 통해 NT-proBNP, RH 구조 및 기능을 조사했습니다.

Frantz에 따르면 환자들은 2주 동안 1일 2회 60mg을 투여받았고, 환자의 내성에 따라 이 용량을 1일 2회 90mg으로 늘렸습니다.

대부분의 기본 특성은 세랄루티닙을 투여받은 환자(n = 44)와 위약을 투여받은 환자(n = 42) 사이에 유사했지만, Frantz는 위약을 투여받은 환자(n = 30, 68.2)보다 이 약물을 투여받은 환자가 WHO 기능 등급 II에 속하는 환자가 더 많다고 지적했습니다. % 대 n = 20, 47.6%). 특발성 PAH는 두 그룹 모두에서 가장 흔한 PAH 분류였으며, 세랄루티닙군에서는 20명의 환자, 위약군에서는 22명의 환자에게서 나타났습니다.

전체 코호트 중 기준 PVR은 668.7dyne*s/cm5이고 6MWD는 407.9m였습니다. 또한 전체 환자 집단의 평균 NT-proBNP는 628.3ng/L였으며 Frantz는 이 수치가 상승했다고 말했습니다.

Frantz는 또한 이 환자 코호트가 3가지 폐고혈압 요법을 받은 환자가 57%(49명), 경구 사용과 달리 모 프로스타사이클린/프로스타사이클린 수용체 작용제를 사용한 환자가 44.2%(38명)로 "잘 치료"되었다고 말했습니다.

연구자들은 위약을 투여받은 환자와 비교했을 때, 세랄루티닙을 투여받은 환자가 기준 시점부터 24주차까지 PVR이 더 낮았다(14.3%; P = .031)는 사실을 발견했습니다. 또한, WHO 기능 등급 III에 속하는 세랄루티닙을 투여받은 환자는 기준치에서 24주차까지 PVR이 20.8% 감소한 것으로 나타났습니다(P = .0427). 세랄루티닙을 사용한 24주차 PVR 감소는 PAH 배경 약물, 기본 프로스타사이클린 사용, 중앙값보다 젊거나 높은 연령대, 65세 지표, 인종, 지역, PVR 계층, 결합 조직 질환 및 REVEAL을 포함한 여러 하위 그룹에서도 발견되었습니다. 프레젠테이션에 따르면 2.0 위험 점수입니다.

Frantz는 REVEAL 2.0 위험 점수를 기준으로 환자를 평가할 때 점수가 6점 이상인 환자가 점수가 6점 미만인 환자보다 세랄루티닙에 더 큰 반응을 보였다고 프레젠테이션에서 지적했습니다. 덜 아프다”고 말했다.

6MWD 측면에서 세랄루티닙은 24주차에 유의미한 개선을 보이지 않았으나, 연구진이 WHO 기능 분류에 따라 환자를 분류한 결과, 세랄루티닙을 투여받은 기능 분류 III에 속하는 환자들은 6MWD가 37.3m 증가한 것으로 나타났습니다(P = .0476). ).

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