우리가 보고 있는 뉴스: 충격파 매각 가능성, Medtronic 해고, Abbott에 대한 경고 편지 :: Medtech Insight

이번 주 미국 FDA는 Fresenisu Kabi의 Ivenix Infusion System에 대한 Class I 리콜을 발표했습니다. 또한: Boston Scientific의 성공적인 시험 결과, Ancora는 Egnite와 파트너 관계를 맺고 있으며 무역 단체는 에틸렌 옥사이드에 대해 환경 보호국이 제안한 규칙에 반대합니다.

보스턴 사이언티픽(Boston Scientific)이 쇼크웨이브 메디컬(Shockwave Medical)과 가능한 인수 계약에 대해 논의하고 있다고 블룸버그가 4월 21일 보도하면서 "이 문제에 대해 잘 알고 있는 사람들"의 말을 인용했습니다.

Shockwave는 전통적으로 중재 심장학 분야의 선두주자였던 Boston Scientific에 자연스럽게 적합할 것입니다. Shockwave는 석회화 혈관 질환을 치료하기 위한 혈관 내 쇄석술 기술을 판매하고 있으며 최근 협심증 치료를 위한 최소 침습 장치인 Reducer의 BC주 밴쿠버 개발사인 Neovasc를 1억 달러에 인수했습니다. (또한 "Shockwave, Neovasc 인수, 감속기 협심증 장치가 관상동맥 쇄석술을 보완하기를 희망함" - Medtech Insight, 2023년 1월 18일 참조)

Bloomberg는 Boston Scientific이 Shockwave를 인수한다면 이는 2006년 Guidant를 270억 달러 이상에 인수한 이후 가장 큰 인수가 될 수 있다고 지적합니다. Shockwave의 현재 시가총액은 96억 달러입니다.

2022년 매출은 4억 8970만 달러로 전년 대비 107% 증가했으며, 회사는 2023년 매출이 최소 35% 증가할 것으로 예상하고 있습니다.

Shockwave의 주가는 올해 지금까지 거의 30% 상승했으며 Bloomberg가 두 회사가 거래를 협상 중이라고 보도한 후 262달러에서 290달러 이상으로 뛰어올랐습니다. 동시에 Boston Scientific 주가는 52.60달러에서 51달러 바로 아래로 약간 하락했습니다.

4월 21일자 메모에서 Wells Fargo의 분석가 Larry Biegelsen은 "Boston Scientific이 이미 Shockwave의 두 핵심 시장인 관상 동맥 및 말초 개입에 참여하고 있고 기존 판매를 통해 Shockwave의 기술을 활용할 수 있기 때문에 Shockwave 인수는 Boston Scientific에게 전략적 의미가 있을 것입니다"라고 주장했습니다. 글로벌 규모로 강제력을 행사하지만 [그러나] 재정적으로 거래를 정당화하기는 어렵습니다."

Biegelsen은 또한 Boston Scientific이 이미 자체 혈관 내 쇄석술을 개발하고 있으며 가격이 훨씬 저렴했던 최근 과거에 언제든지 Shockwave를 구입할 수 있었다고 지적했습니다. "지금 왜 타이밍이 타당한지 우리에게는 불분명합니다."

4월 21일자 메모에서 BTIG 분석가 Marie Thibault는 "Boston Scientific의 기존 회전 죽종절제술 시스템 포트폴리오를 고려할 때 [이 거래로] 잠재적인 독점 금지 위험이 있을 수 있습니다"라고 썼습니다.

그러나 Shockwave의 혈관내 쇄석술 기술은 Boston Scientific의 기존 관상동맥 및 말초 중재 포트폴리오를 보완할 것이라고 Thibault는 설명했습니다. 그녀는 또한 이 거래가 Boston Scientific이 최근 8억 9천만 달러에 Cardiovasic Systems를 인수하여 중재적 포트폴리오에 관상동맥 및 말초 죽종절제술 기술을 추가한 Abbott와 경쟁력을 유지하는 데 도움이 될 수 있다고 지적했습니다.

미국 식품의약국(FDA)은 Fresenius Kabi AG USA의 Ivenix Infusion System에 대한 리콜을 가장 심각한 등급 I로 분류했습니다.

회사의 3월 리콜에는 2021년 10월부터 1월 30일까지 미국에 배포된 1,546개의 장치가 포함되었습니다. Ivenix Infusion System은 병원 및 기타 임상 환경에서 정밀하게 제어된 방식으로 환자에게 수액을 공급하는 데 사용되는 대용량 펌프입니다.

회사는 이번 리콜이 누출로 인해 유체가 시스템에 유입되어 전력 손실과 고장이 발생할 수 있다고 밝혔습니다. FDA는 이 문제로 인해 중요한 수액, 혈액 제품 및 약물 공급이 중단되어 환자에게 심각한 부상이나 사망을 초래할 수 있다고 밝혔습니다.

FDA는 회사가 이 문제와 관련하여 14건의 불만 사항을 접수했지만 부상이나 사망은 보고되지 않았다고 밝혔습니다.

MANIFEST PF 등록소의 24개 센터에서 치료를 받은 1,568명의 환자를 대상으로 한 1년 간의 결과에 따르면 Boston Scientific의 Farapulse 펄스 필드 절제 시스템은 심방세동을 지속적으로 감소시키는 것으로 나타났습니다.

뉴욕 Mount Sinai 병원의 Vivek Reddy는 바르셀로나에서 열린 유럽 심장 박동 협회 컨퍼런스에서 MANIFEST PF 결과를 발표했습니다.