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Sep 14, 2023

메트포르민과 높은

심혈관 당뇨병학 21권, 기사 번호: 49(2022) 이 기사 인용

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영국 전향적 당뇨병 연구(UK Prospective Diabetes Study)와 HOME 시험에서 이전에 보고된 결과가 입증된 바와 같이, 메트포르민은 새로 발병한 당뇨병과 진행된 제2형 당뇨병 모두에서 심혈관 결과에 유리한 효과를 나타냅니다. 제2형 당뇨병 환자는 만성적으로 상승된 순환 심장 트로포닌 수준을 나타내며, 이는 심혈관 종말점의 확고한 예측 인자이자 무증상 심근 손상의 예후 지표입니다. 메트포르민이 심장 트로포닌 수치에 영향을 미치는지는 알려져 있지 않습니다. 이 연구는 메트포르민 또는 위약으로 치료받은 당뇨병 환자의 심장 트로포닌 I 및 T 궤적을 평가하는 것을 목표로 했습니다.

이 연구는 진행성 제2형 당뇨병 환자 390명을 대상으로 지속적인 인슐린 치료와 함께 메트포르민 850mg 또는 위약을 1일 최대 3회 무작위 배정한 무작위 대조 시험(HOME 시험)에 대한 사후 분석입니다. 심장 트로포닌 I 및 T 농도는 기준 시점과 4, 17, 30, 43 및 52개월 후에 측정되었습니다. 우리는 선형 혼합 효과 모델링을 통해 연령, 성별, 흡연 상태 및 심혈관 질환 병력을 수정하여 심장 트로포닌 궤적을 평가했습니다.

이 연구에는 390명의 피험자가 등록되었으며 그 중 196명은 메트포르민을 투여받았고 194명은 위약을 투여받았습니다. 치료군과 위약군에서 평균 연령은 64세와 59세였습니다. 여성 피험자의 비율은 각각 50%와 58%입니다. 이전에 보고된 이 코호트의 메트포르민에 의한 대혈관 질환 위험 감소에도 불구하고, 선형 혼합 효과 회귀 모델링에서는 심장 트로포닌 I 및 심장 트로포닌 T 수준에 대한 효과에 대한 증거가 밝혀지지 않았습니다[- 8.4%(- 18.6, 3.2), p = 0.150 및 – 4.6%(각각 – 12, 3.2), p = 0.242]. 트로포닌 T [-1.6% (-2.9, -0.2), p = 0.021]에서는 통계적으로 유의한 시간 치료 상호 작용이 발견되었지만 트로포닌 I 농도 [-1.5% (-4.2, 1.2), p = 0.263]에서는 발견되지 않았습니다.

4.3년간의 무작위 대조 시험에 대한 이 사후 분석에서 메트포르민은 위약과 비교했을 때 심장 트로포닌 I 및 심장 트로포닌 T 수준에 임상적으로 관련된 효과를 발휘하지 못했습니다. 임상 연구에서 관찰된 이 약의 심장 보호 효과는 무증상 심근 손상의 바이오마커 감소에 의해 반영되지 않습니다.

시험 등록 ClinicalTrials.gov 식별자 NCT00375388.

고혈당을 완화하고 인슐린 감수성을 증가시키는 1차 약리학적 수단으로 임상적으로 사용된 지 이제 60년이 훨씬 넘었지만[1], 메트포르민은 다음으로 인한 합병증을 약화시키는 다발성 이점으로 인해 다양한 분야의 의사와 과학 연구자들에게 계속 흥미를 끌고 있습니다. 유형 2) 당뇨병과 일반적인 노화 과정 [2].

UKPDS(영국 장기 전향적 당뇨병 연구) 및 당뇨병 예방 프로그램 결과 연구의 결과는 새로 진단된 당뇨병 및 당뇨병 전단계 환자 집단에서 약물의 심장 보호 효과를 입증하기 위해 종종 참조됩니다. 비위약 대조 공개 라벨 시험인 UKPDS는 새로 진단받은 제2형 당뇨병 비만 환자에서 대조군에 비해 메트포르민을 사용했을 때 심혈관 질환(CVD) 및 심혈관(CV) 사망률이 40% 감소한 것을 보여주는 최초의 연구였습니다. [3, 4].

무작위, 위약 대조 시험인 고인슐린혈증: 대사 효과의 결과(HOME)는 혈당 조절을 위한 인슐린 외에 메트포르민 치료가 당뇨병 환자의 심혈관 질환을 감소시킬 수 있는지 여부를 조사하기 위해 설계되었습니다. 그 결과, 4.3년의 추적기간 동안 대혈관질환 위험이 감소한 것으로 이전에 보고된 바 있다[5]. 연구 설계에는 반복적인 혈액 채취가 포함되어 심장 보호 효과의 정량화를 위한 프록시로서 (심장) 바이오마커를 평가하고 기본 메커니즘을 조사할 수 있는 기회를 제공했습니다.

 250 ng/L), were considered clinical outliers and were therefore not included in the analysis. Baseline and over time comparisons of within-group median cardiac troponin values were done using the paired samples Wilcoxon test. All statistical analysis was performed using R version 3.6.1./p> 0.01. Model estimates were reported as antilog values. To facilitate visual interpretation of the effect of metformin on the prevalence of elevated troponin levels, troponin values for which within subject repeated measurements were available at baseline, 4 months and 52 months, were dichotomized at the study's population sex-specific 75th percentiles. Differences between prevalence of elevated troponin values across treatment groups at each time point were evaluated using the χ2 test. In addition, troponin I values were dichotomized using sex-specific risk stratification cut-offs defined by the manufacturer, with values exceeding 4 and 6 ng/L categorized as moderate to high risk for female and male subjects, respectively (package insert version B3P2F0)./p>

75th percentile./p>

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